AMPIDEXALONE 100 ML

DENUMIREA PRODUSULUI
AMPIDEXALONE 100 ML

DENUMIREA  PRODUSULUI MEDICINAL  VETERINAR 
AMPIDEXALONE, suspensie injectabila pentru bovine, cabaline si suine.

DECLARAREA SUBSTANTELOR  ACTIVE  SI A ALTOR SUBSTANTE 
Fiecare ml de produs contine: 
Substante active:
Ampicilina (ca trihidrat)  87 mg
Colistin (sub foma de sulfat)250000 UI
Dexametazona      0,25  mg.
 
Excipienti:
Parahidroxibenzoat de metil (E218)1,25 mg;
Parahidroxibenzoat de propil (E216)0,25  mg.

FORMA  FARMACEUTICA: 
Suspensie injectabila.

DIMENSIUNEA AMBALAJULUI:
100 ml.

SPECII TINTA:
Bovine, cabaline, suine.

INDICATIE (INDICATII) Bovine, cabaline, suine:
- In tratamentul infectiilor provocate de microorganisme sensibile la  ampicilina si  colistin (infectii gastrointestinale, infectii ale tractului respirator si urinar).
- In tratamentul preventiv in grupuri de animale unde boala a fost diagnosticata.

CONTRAINDICATII
Nu se utilizeaza in caz de hipersensibilitate cunoscuta la antibioticele beta-lactamice. Nu se utilizeaza pentru iepuri si rozatoare.
Nu se utilizeaza la animalele care sufera de diabet zaharat. hiperadrenocorticism, insuficienta renala  si cardiaca sau ulcer duodenal.
Nu se administreaza intravenos.

REACTII ADVERSE 
Penicilinele si cefalosporinele pot provoca reactii de hipersensibilitate (anafilaxie) dupa administrare.
Reactiile alergice la aceste substante  pot fi ocazional serioase.
Utilizarea  de corticosteroizi la bovinele  in lactatie  poate sa induca o scadere temporara a productiei  de lapte.

POSOLOGIE  PENTRU  FIECARE SPECIE, CALE (CAI)  DE  ADMINISTRARE  SI MOD DE ADMINISTRARE:
Se administreaza la bovine, suine si cabaline  pe cale intramusculara, subcutanat si intraperitoneal. 1 ml produs pe 10 kg greutate corporala, la fiecare  12 ore, timp de 3 zile consecutiv.
Pentru  a se asigura  doza  corespunzatoare, greutatea corporala  a animalelor trebuie  calculata  cat  mai exact,  pentru a se evita subdozarea produsului.

RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA  CORECTA:
La  injectarea   intramusculara, cantitatile  administrate  intr-un  singur   punct   trebuie  sa  fie  moderate pentru a nu rani sau a se deteriora structurile histologice si anatomice.
A se agita flaconul  energic inainte de utilizare.

TIMP DE ASTEPTARE:
Carne  si organe:  21 de zile;
Lapte: 9 mulsori  (4,5 zile).

ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA  (SPECIALE), DUPA CAZ:
Atentionari speciale  pentru  fiecare specie tinta.
La  injectarea  intramusculara, cantitatile  administrate  intr-un   singur   punct   trebuie  sa  fie  moderate pentru a nu rani sau a se deteriora  structurile histologice si anatomice.

Precautii Speciale pentru  utilizare la animale:
Utilizarea  produsului  trebuie sa se bazeze  pe rezultatul testelor de susceptibilitate a bacteriilor  izolate din teren. Daca acest lucru nu este posibil,  tratamentul trebuie sa se efectueze pe baza informatiilor epidemiologice locale (regiune, ferma) referitoare la susceptibilitatea bacteriilor tinta.
La utilizarea  produsului  trebuie sa se tina cont de politicile  antimicrobiene oficiale  si locale. Utilizarea  produsului  in afara  instructiunilor din RCP  poate determina cresterea prevalentei  rezistentei la substantele active  si  poate  determina  scaderea eficacitatii   tratamentelor ca  urmare  a  rezistentei incrucisate.

Precautii  speciale   care trebuie  luate   de  persoana  care   administreaza   produsul  medicinal veterinar la animale:
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la substantele active  trebuie  sa evite  contactul  cu  produsul medicinal  veterinar.
Se vor lua masuri pentru evitarea auto-injectarii accidentale. In caz de auto-injectare  accidentala solicitati imediat sfatul medicului si prezentati  medicului prospectul produsului sau eticheta. A se evita contactul direct cu pielea, gura sau ochii.  Spalati mainile dupa tratament.    

Utilizare in  perioada de gestatie, lactatie sau in perioada de ouat:
Nu se utilizeaza in a doua jumatate a gestatiei.

Interactiuni cu alte  produse medicinale sau alte forme de interactiune:
Efectul  bactericid  al  ampicilinei   este  neutralizat  atunci  cand  molecule  cu  efect  bacteriostatic  sunt utilizate concomitent (macrolide, sulfonamide  si tetracicline).
Corticosteroizii pot reduce raspunsul  imun la vaccinare, nu utilizati concomitent  cu vaccinuri.

Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa caz:
Nu este cazul.

Incompatibilitati:
In lipsa studiilor  de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu se va amesteca  cu alte produse medicinale veterinare.

CONDITII SPECIALE DE DEPOZITARE:
A nu se pastra la temperatura mai mare de 25°C.

PRECAUTII   SPECIALE  PENTRU  ELIMINAREA  PRODUSELOR  NEUTILIZATE SAU A DESEURILOR, DUPA  CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere.
Solicitati  medicului  veterinar  informatii  referitoare  la modalitatea  de eliminare  a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia mediului.

MENTIUNEA "NUMAI  PENTRU UZ  VETERINAR" SI CONDITII SAU  RESTRICTII PRIVIND ELIBERAREA SI UTILIZAREA, dupa caz.
Numai pentru  uz veterinar. Se elibereaza  numai pe baza de reteta veterinara.

Prezentare ambalaj:
Flacon de sticla galbena de tip II, de 100 ml. cu capac din elastomer de nitril si sigiliu cu sistem flip-off din aluminiu.