Ceftiomax 100 ml

CEFTIOMAX (CEFTIOFUR) 100ML 

COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține: 
Substanță activă:
Ceftiofur                                       50 mg
(sub formă de ceftiofur clorhidrat)
Suspensie uleioasă de culoare albă până la alb-crem.

INDICAȚII:
Porci:
- tratamentul afecțiunilor respiratorii bacteriene asociate cu Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae și Streptococcus suis, sensibile la ceftiofur clorhidrat.
Bovine:
- tratamentul afecțiunilor respiratorii bacteriene asociate cu Mannheimia haemolytica (anterior denumită Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida și Histophilus somni (anterior denumită Haemophilus somnus) suis, sensibile la ceftiofur clorhidrat.
- tratamentul necrobacilozei interdigitale acute (panarițiu, pododermatita supurativă), asociată cu Fusobacterium necrophorum și Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica), sensibile la ceftiofur clorhidrat.
- tratamentul componentei bacteriene a metritei acute post-partum (puerperală) până la 10 zile după fătare asociată cu Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes și Fusobacterium necrophorum sensibile la ceftiofur clorhidrat. Indicația este limitată la cazurile în care tratamentul cu un alt agent antimicrobian a eșuat.

CONTRAINDICAȚII:
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă, la alte antibiotice beta-lactamice sau la oricare dintre excipienți. Nu se utilizează în caz de rezistență cunoscută la substanța activă sau la alte antibiotice beta-lactamice. Nu se utilizează intravenos. A nu se utiliza la păsări de curte (inclusiv pentru ouă) din cauza riscului de răspândire a rezistenței antimicrobiene la om.

REACȚII ADVERSE:
Porci:
- foarte rare (>1 animal/10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): reacție la locul injectării1; reacție de hipersensibilitate2; reacție alergică (de ex. reacții cutanate, anafilaxie)3.

SPECII ȚINTĂ: porci și bovine.

MOD DE ADMINISTRARE:
Porci: utilizare intramusculară.
- 3 mg ceftiofur/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile prin injectare intramusculară, de ex. 1 ml produs medicinal veterinar/16 kg greutate corporală/ zi.
Bovine: utilizare subcutanată.
Tratamentul bolilor respiratorii: 1 mg ceftiofur/kg greutate corporală/zi timp de 3-5 zile prin injectare subcutanată, de ex. 1 ml produs medicinal veterinar/50 kg greutate corporală/ zi.
Tratamentul necrobacilozei interdigitale acute: 1 mg ceftiofur/kg greutate corporală/zi timp de 3 zile prin injectare subcutanată, de ex. 1 ml produs medicinal veterinar/50 kg greutate corporală /zi.
Metrita acută post-partum în primele 10 zile după fătare: 1 mg ceftiofur/kg greutate corporală/zi timp de 5 zile consecutive prin injectare subcutanată, de ex. 1 ml produs medicinal veterinar/50 kg greutate corporală/zi.
Injectările ulterioare trebuie administrate în locuri diferite. În cazul metritei acute post-partum, în unele cazuri, ar putea fi necesar un tratament suplimentar de susținere.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Agitați flaconul înainte de utilizare timp de 1 minut sau până când produsul este readus în suspensie. Pentru a asigura o doză corectă, trebuie stabilită cât mai precis greutatea corporală. În cazul flacoanelor de 100 ml, dopul nu trebuie să fie înțepat mai mult de 20 ori.

TIMP DE AȘTEPTARE:
Porci
Carne și organe:           5 zile.
Bovine
Carne și organe:           8 zile.
Lapte:                       zero zile.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 
A nu se păstra la o temperatură mai mare de 25⁰C.
A nu se refrigera sau congela.
A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Data de expirare se referă la utima zi a lunii respective.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.

ATENȚIONĂRI SPECIALE:
Atenționări speciale:
Nu există.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Produsul medicinal veterinar selectează tulpini rezistente, precum bacterii care secretă beta-lactamaze cu spectru extins (BLSE), și ar putea constitui un risc pentru sănătatea umană dacă aceste tulpini s-ar răspândi la om, de exemplu, prin alimente. Din acest motiv, produsul medicinal veterinar trebuie rezervat pentru tratamentul afecțiunilor clinice care au răspuns insuficient sau care se anticipează că vor răspunde insuficient (se referă la cazurile foarte acute când tratamentul trebuie inițiat fără diagnostic bacteriologic) la tratamentul de primă linie. La utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să se țină seama de politicile oficiale, naționale și regionale privind antimicrobienele. Utilizarea crescută, inclusiv utilizarea produsului care se abate de la instrucțiunile furnizate în RCP, poate spori prevalența acestei rezistențe. Ori de câte ori este posibil, produsul medicinal veterinar trebuie utilizat doar pe baza testelor de susceptibilitate. Produsul medicinal veterinar este destinat tratamentului individual al animalelor. A nu se utiliza pentru profilaxia bolilor sau în cadrul programelor de sănătate pentru efective de animale. Tratamentul grupurilor de animale trebuie limitat strict la focarele de boală curente conform condițiilor de utilizare aprobate. A nu se utiliza în scop profilactic în caz de retenție placentară.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Penicilinele și cefalosporinele pot determina reacții de hipersensibilitate (alergie) în urma injectării, inhalării, ingestiei sau contactului cu pielea. Hipersensibilitatea la peniciline poate duce la reacții încrucișate față de cefalosporine și viceversa. Ocazional, reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi grave. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la peniciline și cefalosporine trebuie să  evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Produsul medicinal veterinar trebuie utilizat cu precauție. În caz de autoinjectare accidentală, contact cu pielea sau alte forme de expunere și apariția unor simptome precum erupții cutanate, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați prospectul produsului sau eticheta. Umflarea feței, buzelor sau a ochilor precum și apariția dificultăților în respirație sunt simptome foarte grave și necesită îngrijire medicală imediată.
Gestație și lactație:
Nu a fost stabilită siguranța produsului medicinal veterinar în timpul gestației. Studiile de laborator nu au demonstrat producerea de efecte teratogene, feto-toxice sau materno- toxice și nici de avort. Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Proprietățile  bactericide ale beta-lactamicelor sunt neutralizate prin utilizarea simultană de antibiotice bacteriostatice (macrolide, sulfonamide și tetracicline).
Supradozare:
Toxicitatea redusă a ceftiofurului a fost demonstrată la porci utilizând ceftiofur sodic în doze de 8 ori mai mari decât doza zilnică recomandată de ceftiofur, administrat intramuscular timp de 15 zile consecutive. La bovine nu s-au observat semne de toxicitate sistemică după administrarea unor supradoze substanțiale pe cale parenterală.
Incompatibilități:
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere. Utilizați sistemele de returnare a oricărui produs medicinal veterinar neutilizat sau a deșeurilor provenite din acesta, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.

ALTE INFORMAŢII:
Se eliberează pe bază de prescripție medicală veterinară.

DIMENSIUNE:
Flacon x 100 ml.